Il documento ha lo scopo di fornire indicazioni operative per uniformare l’iter di rilascio delle autorizzazioni da parte del Ministero della Salute, nei casi in cui un dispositivo medico, ritenuto necessario e insostituibile, non abbia completato l’iter di certificazione ai sensi del citato Regolamento e per il quale il certificato rilasciato ai sensi della direttiva 93/42/CEE o della direttiva 90/385/CEE sia scaduto o scada prima del rilascio del/i certificato/i necessario/i ai sensi del Regolamento.
All. 1_Modulo segnalazione da parte degli Assessorati deroghe
All. 2_Modulo_Istanza da parte dei fabbricanti per autorizzazione in deroga.docx